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医療デバイス業界標準ではない 'アウト'
Jun 24, 2016

記者は安徽省食品医薬品局から学んだ局最近発行された医療機器製造の実践、カテゴリおよび医療機器を適用する地域の医療機器製造企業の監視の段階でのビューの実装の監視について製造慣行 (2014) (以下のコードといいます) は、医療機器の製造業は最も厳しい規制時代のマークが到着しました。
2016 年 1 月 1 日から必要な州の食品医薬品局およびすべてのクラス III の医療機器メーカーを遵守規範)、その他の医療機器メーカーは、標準の要件に従って 2018 年 1 月 1 日をする必要があります。
安徽省食品医薬品刑務所理事会監督実施医療機器生産品質管理規格ビュー上の導入を提供し、毎日監督のチェックインは、長いプロジェクトは、要件を満たしていない見つかった企業全般として並べエンタープライズ期限訂正;企業が整流; を中止する必要がありますプロジェクトの主要要件を満たさないまたはも一般的なプロジェクトは、要件を満たしていないが、製品品質直接生産の効果、プロットの重大なまたは失効した生産ライセンスを直接だった。この企業の標準的な要件を満たしていない、排除されることを意味、医療機器製造の資格を喪失します。